水凝膠貼劑 (hydrogel patch), 即現(xiàn)代巴布劑 (cataplasm), 屬于經(jīng)皮給藥系統(tǒng), 是以水溶性高分子材料為主要基質(zhì), 加入藥物, 涂布于無紡布上制成的外用制劑。水凝膠貼劑是當(dāng)今世界上一種科技含量高、應(yīng)用范圍廣、使用方便的新型外用貼敷劑。水凝膠貼劑與傳統(tǒng)的橡膠型外用貼劑相比，具有對(duì)皮膚的生物相容性、親和性、透氣性、耐汗性好，不容易過敏；采用水溶性大分 子凝膠基質(zhì)，使用后無殘留，不污染衣物；保濕性能好，能很快使皮膚角質(zhì)細(xì)胞水化等一系列有點(diǎn)。目前大部分水凝膠貼劑都存在粘性不夠的缺陷，同時(shí)需水凝膠內(nèi)聚性對(duì)使用患者的貼膚感有重要影響。

上海保圣TA.XTC質(zhì)構(gòu)儀又稱水凝膠貼劑測試儀，是專門針對(duì)水凝膠貼劑的物理機(jī)械性能測試開發(fā)的高精度微力測試儀器。凝膠貼劑具有載藥量大、透皮效果好、與皮膚相容性好和無刺激性等優(yōu)點(diǎn),為經(jīng)皮給藥系統(tǒng)發(fā)展的新方向。凝膠貼劑由于其粘著力對(duì)于橡膠貼劑稍弱。而在使用過程中應(yīng)綜合考慮其黏著性與內(nèi)聚性數(shù)據(jù)，從而指導(dǎo)分析其使用效果。這表明用凝膠貼劑測試儀評(píng)估水凝膠貼劑時(shí)，檢測儀器的精度越高，那么所測定結(jié)果的差異性就越顯著。尤其是在評(píng)估產(chǎn)品與競品的差異、產(chǎn)品配方或工藝優(yōu)化時(shí)，結(jié)果的差異顯著性就尤為重要。高精度的儀器，不但能比較出護(hù)發(fā)品使用前后的效果，更能對(duì)競品或是迭代產(chǎn)品之間的微小差異做出比較。所以，使用凝膠貼劑測試儀來評(píng)估水凝膠貼劑的效能，這有助于研發(fā)人員在產(chǎn)品開發(fā)階段，通過儀器測試了解產(chǎn)品的實(shí)際效能，也能與競爭產(chǎn)品做出鮮明比較，從而在產(chǎn)品配方的優(yōu)化方面做到有的放矢，以確保滿足消費(fèi)者的需要，并不斷保持產(chǎn)品的有力競爭。

根據(jù)2015版藥典、標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)要求，專門設(shè)計(jì)優(yōu)化的測試模塊，同時(shí)可根據(jù)客戶需求聯(lián)合開發(fā)測試平臺(tái)。上海保圣科技針對(duì)貼劑測試要求，設(shè)計(jì)一款多功能測試裝置，僅一機(jī)可包含貼劑持粘力、剝離強(qiáng)度、黏著力，內(nèi)聚性多指標(biāo)測定。該凝膠貼劑測試儀高精度力量傳感裝置，可準(zhǔn)確快速獲取關(guān)于貼劑的力、位移、時(shí)間等測試數(shù)據(jù)。

貼劑標(biāo)準(zhǔn)測試指標(biāo)：

測試指標(biāo)     測試方法            功效支持             標(biāo)準(zhǔn)支撐

剝離強(qiáng)度     180°剝離強(qiáng)度      膏藥的粘結(jié)強(qiáng)度   藥典0952

持粘力         恒壓移動(dòng)            持續(xù)粘結(jié)性能      藥典0952

黏著力         滾輪移動(dòng)            膏藥附著能力      藥典0952

凝膠貼劑拓展物性測試：

內(nèi)聚性   凝膠貼劑的隨皮膚粘結(jié)強(qiáng)度

硬度      凝膠貼劑表面硬度

彈性      凝膠貼劑彈性能力

回復(fù)性   貼劑的回彈收縮能力